母婴保健技术服务执业许可证
母婴保健执业人员资质证
二、事项名称:
(1)从事遗传病、产前诊断的医疗保健机构许可核发
(2)计划生育技术服务机构从事产前诊断的审批
(3)从事遗传病、产前诊断的人员许可核发
三、事项类型:
行政许可
四、事项分类
1.是否属于自贸区事项。 否
2.是否属于最多跑一次事项。否
3.年审或年检。 是
3.年审或年检。 是
五、办理依据 :
1.《中华人民共和国母婴保健法》（主席令第33号）第三十二条；
2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）第三十五条；
3.《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》第三十五条。
4.《计划生育技术服务管理条例》（国务院令第309号）;
5.《国务院关于修改<计划生育技术服务管理条例>的决定》（国务院令第428号）
6.《中华人民共和国母婴保健法》（主席令第33号）；
7.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（国务院令第308号）；
8.《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》。
六、权限划分
1.行使层级:泾河新城
2.行使内容：全部
3.通办范围 ：西咸新区、泾河新城）
七、实施机构
教育卫体局
八、实施主体性质
授权组织
九、服务对象（明确标注办理对象）
法人
十、联办机构：
无
十一、联办机构适用情形:
十二、办结时限
1.办件类型：承诺件
2.承诺时限：15个工作日
3.法定时限 30个工作日
十三、办件数量
无限制
十四、办理信息
1.办理地点:
泾河新城教育卫体局
2.办理时间:
周一至周五：上午：9:00—12:00；下午13:30—17:00；
（国家法定节假日除外）
3、办理形式
窗口办理
4、办理查询
泾河新城教育卫体局（电话）：029- 36222448
十五、咨询电话、监督电话
1.咨询电话：029- 36222448
2.监督电话：029- 36390268
1.咨询电话：029- 36222448
2.监督电话：029- 36390268
十六、收费信息
1.是否收费:否
2.收费项目:无
3.收费依据:无
4.收费标准:无
5.网上支付:无
十七、结果送达
通知窗口领取
十八、批前公示
公示
十九、运行系统
无
二十、申请条件
(一)从事遗传病、产前诊断的医疗保健机构许可
1.设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传诊疗科目；
2.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；
3.具有与所开展技术项适应的技术条件和设备；
4.设有医学伦理委员会；
5.设有产前诊断（遗传病诊断）诊疗组织，设有遗传咨询、影响诊断（超声）、生化免疫和细胞遗传等部门，具有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业的技术力量；
6.符合原卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。
（二）计划生育技术服务机构从事产前诊断的审批
1.《医疗机构执业许可证（设有妇产科诊疗科目）》副本及复印件；
2.开展产前诊断（遗传病诊断）技术的《母婴保健技术服务执业许可申请申请表》、《母婴保健技术服务执业许可登记表》；
3.可行性报告；
4.拟开展产前诊断（遗传病诊断）技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等情况；
5.开展产前诊断(遗传病诊断)技术服务的规章制度（技术规范）；
6.从事产前诊断(遗传病诊断)相关技术人员名单及《母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断）》、职称、学历资格证书的复印件。
（三）从事遗传病、产前诊断的人员许可
临床医师：
1.必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：
（1）医学院校本科以上学历，且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训；
（2）从事产前诊断技术服务10年以上，掌握临床遗传学专业知识和技能。
2.应具备相关基本知识和技能：
（1）遗传咨询的目的、原则、步骤和基本策略；
（2）常见染色体病及其它遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施；
（3）常见的致畸因素、致畸原理以及预防措施；
（4）常见遗传病和先天畸形的检测方法及临床意义；
（5）胎儿标本采集（如绒毛膜、羊膜腔或脐静脉穿刺技术）及其术前术后医疗处置。
超声产前诊断医师:
1.必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：
（1）大专以上学历且具有中级以上技术职称，接受过超声产前诊断的系统培训；
（2）在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过超声产前诊断系统培训。
2.应熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像及羊膜腔穿刺定位技术，能签别常见的严重体表畸形和内脏畸形。
实验室技术人员:
1.必须符合下列条件之一：
（1）大专以上学历，从事实验室工作2年以上，接受过产前诊断相关实验室技术培训；
（2）中级以上技术职称，接受过产前诊断相关实验室技术培训。
2.应具备的相关基本知识和技能：
（1）标本采集与保管的基本知识；
（2）无菌消毒技术；
（3）标记免疫检测技术的基本知识与操作技能；
（4）风险率分析技术；
（5）外周血及羊水胎儿细胞培养、制片、显带及染色体核型分析技术。3.经省级卫生计生行政部门组织的母婴保健法律法规及相关业务规范的培训，考核合格。
二十一、申请材料
(一)从事遗传病、产前诊断的医疗保健机构许可
1.《医疗机构执业许可证（设有妇产科诊疗科目）》副本及复印件；
2.开展产前诊断（遗传病诊断）技术的《母婴保健技术服务执业许可申请申请表》、《母婴保健技术服务执业许可登记表》；
3.可行性报告;
4.拟开展产前诊断（遗传病诊断）技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等情况；
5.开展产前诊断(遗传病诊断)技术服务的规章制度（技术规范）；
6.从事产前诊断(遗传病诊断)相关技术人员名单及《母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断）》、职称、学历资格证书的复印件。
（二）计划生育技术服务机构从事产前诊断的审批
1.《医疗机构执业许可证（设有妇产科诊疗科目）》副本及复印件；
2.开展产前诊断（遗传病诊断）技术的《母婴保健技术服务执业许可申请申请表》、《母婴保健技术服务执业许可登记表》；
3.可行性报告；
4.拟开展产前诊断（遗传病诊断）技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等情况；
5.开展产前诊断(遗传病诊断)技术服务的规章制度（技术规范）；
6.从事产前诊断(遗传病诊断)相关技术人员名单及《母婴保健技术考核合格证（遗传病诊断和产前诊断）》、职称、学历资格证书的复印件。
（三）从事遗传病、产前诊断的人员许可
1.《母婴保健技术服务人员考核审批表》；
2.申请人员的身份证、学历证书、职称证书、执业医师资格证书及复印件，登记照片二寸免冠彩照1张，培训考试考核合格证。
二十二、常见问题（该事项办理过程中群众常遇到的咨询类问题说明）
电话咨询：029-36222448
二十三、表格下载
1. 
空表下载
空表下载（该事项需要申请人填写的表格提供电子表格下载、提供下载的空白电子表格样式完整规范、无乱码等情况）
二十四、常见问题：
如有问题，电话咨询
二十五、结果名称与结果样本
1.结果名称
母婴保健技术服务执业许可证
母婴保健执业人员许可证
2.证样
暂无
二十六、办理流程
1. 流程信息（以下为示例）
办理流程
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受 理
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受理条件
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满足：1、职权范围内；2、符合申请条件，材料齐全。
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受理
标准
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受理
通过
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属于本部门职权范围，材料齐全，符合法定形式。
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受理
结果
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出具受理通知单
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时限
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1日
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补正或
更正
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材料不齐全或不符合法定形式。
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补正或更正结果
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一次性告知单
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时限
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1日
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不予
受理
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申请事项依法不需要取得行政许可或申请事项依法不属于本部门职权范围的或因数量
限制、政策变动等原因停止受理的。
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受理人或受理窗口
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泾河新城政务服务大厅教育卫体局窗口
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审 查
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审查方式
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例：书面审查、现场勘探、局务会议讨论
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审查标准
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同申请条件
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审查结果
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母婴保健技术服务执业许可证 母婴保健执业人员许可证
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审查时限
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4个工作日
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审查人
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孙延峰
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决 定
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结果名称
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母婴保健技术服务执业许可证
母婴保健执业人员许可证
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决定公开
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公开
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决定时限
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30个工作日
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决定人
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王鹏
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送 达
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送达人或者送达窗口
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泾河新城政务服务大厅教育卫体局窗口
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送达时限
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1日
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办理流程图
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